上市新药_上市新药名单大全
港股异动丨康宁杰瑞大涨近16%,胃癌新药上市申请获国家药监局受理报12.15港元，股价创2023年11月以来新高。公司宣布，与石药集团附属上海津曼特合作开发的KN026(安尼妥单抗注射液)联合化疗用于治疗至少接受过一种系统性治疗失败的人表皮生长因子受体2阳性局部晚期、复发或转移性胃/胃-食管结合部腺癌患者的新药上市申请，已获国家药品监督好了吧！
智翔金泰(688443.SH):公司泰利奇拜单抗注射液的新药上市申请并获得...2025年9月11日，智翔金泰(688443.SH)公告称，公司泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)用于成人中、重度特应性皮炎适应症的III期临床试验达到主要终点指标，已经向国家药品监督管理局提交该适应症的新药上市申请并获得受理。公告指出，该药品是一款由公司自主研发的重组全人源抗等会说。
智翔金泰:泰利奇拜单抗注射液新药上市申请获受理南方财经9月11日电，智翔金泰晚间公告，近日，公司的泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)用于成人中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验达到了主要终点指标，公司向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交了该适应症的新药上市申请并获得受理。截至本公告披露日，泰利后面会介绍。
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国家中医药局答极目新闻:2021年以来已有57个中药新药获批上市,新药...三是新药研发活力不断激发。会同国家药监局持续深化中药审评审批制度改革，构建起中医药理论、人用经验和临床试验相结合的“三结合”审评证据体系。发布《古代经典名方目录》方剂324首，2021年以来已有57个中药新药获批上市，包括27个古代经典名方中药复方制剂，中药新药研后面会介绍。
康宁杰瑞制药-B(09966):KN026(安尼妥单抗注射液)新药上市申请获...患者的新药上市申请(新药上市申请),已获中国国家药品监督管理局(国家药监局)受理。本次新药上市申请主要是基于一项关键II/III期临床试验，其期中分析结果显示，与现有标准治疗相比，KN026联合化疗显著提高临床疗效，延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),且在安全性方面无新小发猫。
国家中医药管理局:“十四五”以来57个中药新药获批上市国家中医药管理局局长余艳红9月11日在国新办举行的高质量完成“十四五”规划系列主题新闻发布会上表示，自2021年以来，已有57个中药新药获批上市，其中包括27个古代经典名方中药复方制剂，研发进程明显加快。余艳红指出，今年3月国办印发的《关于提升中药质量促进中医药产业等我继续说。
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先声药业:玛氘诺沙韦颗粒新药上市申请(NDA)获国家药品监督管理局受理先声药业公告，公司与嘉兴安帝康生物科技有限公司合作的抗流感药物玛氘诺沙韦颗粒(先林达®)新药上市申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)受理，用于治疗2至11岁儿童无并发症的甲型流感和乙型流感，为中国首个成功完成III期临床并申报上市的针对儿童患者的抗流感病毒创新药。
贝达药业:将在高发肿瘤领域争取更多新药上市新京报贝壳财经讯9月3日，贝达药业在互动平台上表示，公司已逐步实现8款新药上市销售，并已建立具有潜力的研发管线，在研项目20余项，涉及肺癌、乳腺癌等肿瘤疾病及wAMD等眼科疾病。目前公司正集中资源、聚焦开发，在肺癌、乳腺癌等高发肿瘤领域争取更多新药上市。未来随着药后面会介绍。
先声药业(02096.HK):玛氘诺沙韦颗粒新药上市申请(NDA)获国家药品...先声药业(02096.HK)发布公告，于2025年9月3日，本集团与嘉兴安帝康生物科技有限公司(安帝康)合作的抗流感药物玛氘诺沙韦颗粒(先林达®)新药上市申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)受理，用于治疗2至11岁儿童无并发症的甲型流感和乙型流感，为中国首个成功完成III期临床并申好了吧！
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贝达药业:将在肺癌、乳腺癌等高发肿瘤领域争取更多新药上市贝达药业在互动平台上表示，公司已逐步实现8款新药上市销售，并已建立具有潜力的研发管线，在研项目20余项，涉及肺癌、乳腺癌等肿瘤疾病及wAMD等眼科疾病。目前公司正集中资源，聚焦开发，在肺癌、乳腺癌等高发肿瘤领域争取更多新药上市。未来随着药品推广策略的落地，公司的营说完了。
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